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上海市質監局：對問題體(ti)溫計決不放行(xing)

上(shang)海(hai)華辰醫(yi)用儀表有限公司上(shang)海(hai)牌(pai)玻(bo)(bo)璃體(ti)(ti)溫(wen)(wen)計(ji)(ji)因計(ji)(ji)量(liang)(liang)失準、②試樣變形(xing)丈(zhang)量(liang)(liang)：通過大(da)變形(xing)丈(zhang)量(liang)(liang)系統(tong)或電子引申計(ji)(ji)（小變形(xing)丈(zhang)量(liang)(liang)）示(shi)值(zhi)誤差較(jiao)大(da)，去年被上(shang)海(hai)市質(zhi)監局(ju)責(ze)令停止首次強(qiang)制檢定(ding)工作。近日，生產廠家不(bu)踏踏實實整改，反(fan)倒(dao)通過媒體(ti)(ti)喊(han)冤。對此，上(shang)海(hai)市質(zhi)監局(ju)表示(shi)，作為上(shang)海(hai)牌(pai)玻(bo)(bo)璃體(ti)(ti)溫(wen)(wen)計(ji)(ji)的生產企業(ye)，上(shang)海(hai)華辰醫(yi)用儀表有限公司涉嫌(xian)無證檢定(ding)、偽造(zao)數據，并(bing)銷售未(wei)依(yi)法(fa)檢定(ding)合(he)格、示(shi)值(zhi)不(bu)穩定(ding)的玻(bo)(bo)璃體(ti)(ti)溫(wen)(wen)計(ji)(ji)，截至目前仍未(wei)提交有效排除質(zhi)量(liang)(liang)安全風險的整改報(bao)告，不(bu)得恢復開展體(ti)(ti)溫(wen)(wen)計(ji)(ji)的首次強(qiang)制檢定(ding)。

事(shi)情的源頭始于去年9月，有媒(mei)體(ti)曝出上(shang)(shang)海(hai)和(he)政策資源的有的放矢市(shi)部(bu)(bu)分藥(yao)房銷(xiao)售的上(shang)(shang)海(hai)牌玻璃(li)(li)體(ti)溫(wen)(wen)(wen)計涉嫌存在計量失準(zhun)且(qie)示(shi)值誤差較大的情況(kuang)。上(shang)(shang)海(hai)質監(jian)部(bu)(bu)門立即對上(shang)(shang)海(hai)牌玻璃(li)(li)體(ti)溫(wen)(wen)(wen)計進行(xing)抽樣(yang)檢定(ding)，合格率(lv)為(wei)75.4。經(jing)查實(shi)，上(shang)(shang)海(hai)華(hua)辰(chen)在2013年5月由國(guo)企(qi)轉制(zhi)為(wei)民企(qi)后(hou)，仍(reng)然標注上(shang)(shang)海(hai)華(hua)辰(chen)的上(shang)(shang)海(hai)牌玻璃(li)(li)體(ti)溫(wen)(wen)(wen)計，實(shi)則(ze)全部(bu)(bu)由江蘇(su)(su)華(hua)辰(chen)醫用儀表有限公司(si)承擔，涵蓋(gai)生產、檢驗、包裝至成品(pin)等全部(bu)(bu)環節。企(qi)業負(fu)責人(ren)曾坦言，產品(pin)僅經(jing)江蘇(su)(su)華(hua)辰(chen)出廠自檢后(hou)即向市(shi)場(chang)銷(xiao)售，且(qie)存在無資質人(ren)員實(shi)施首次(ci)檢定(ding)和(he)偽造數(shu)據(ju)的嚴重(zhong)違(wei)法行(xing)為(wei)。

通(tong)過進(jin)一(yi)步調查，上(shang)(shang)海(hai)牌(pai)玻璃體溫(wen)計的示值嚴(yan)重不(bu)穩定，部分出(chu)廠檢定確認合格的產(chan)品(pin)，經過一(yi)段時間后，示值竟會變為不(bu)合格。對此，上(shang)(shang)海(hai)市(shi)質監局2014年10月(yue)對上(shang)(shang)海(hai)華辰發(fa)出(chu)了責令整改通(tong)知書，約談企業主要負責人(ren)，責令其查找(zhao)問題(ti)原因并進(jin)行整改，要求其未(wei)經質監部門確認不(bu)得開展(zhan)體溫(wen)計的首次強檢工作(zuo)。

然(ran)而整(zheng)改(gai)還未落實，上(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)(hai)華(hua)(hua)辰(chen)(chen)方(fang)(fang)面卻于近日(ri)(ri)對(dui)外聲稱，公司希望盡(jin)快(kuai)恢復(fu)自檢(jian)資質，&ldq我們的試驗機一直在進(jin)步(bu)uo;自去年12月(yue)中(zhong)旬遞交整(zheng)改(gai)驗收(shou)申請(qing)(qing)報告(gao)(gao)已快(kuai)過去3個月(yue)，質監(jian)部門什么時候來依然(ran)沒有音訊。對(dui)于這(zhe)番表(biao)(biao)述，上(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)(hai)市(shi)質監(jian)局表(biao)(biao)示(shi)(shi)，上(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)(hai)華(hua)(hua)辰(chen)(chen)于2014年11月(yue)13日(ri)(ri)和12月(yue)5日(ri)(ri)，分別提交了《初步(bu)整(zheng)改(gai)報告(gao)(gao)》和《整(zheng)改(gai)總結(jie)報告(gao)(gao)》，但鑒于報告(gao)(gao)無法解決(jue)體(ti)溫計示(shi)(shi)值不穩(wen)定(ding)(ding)的問題，上(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)(hai)市(shi)質監(jian)局于12月(yue)9日(ri)(ri)再次(ci)約談了上(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)(hai)華(hua)(hua)辰(chen)(chen)。華(hua)(hua)辰(chen)(chen)方(fang)(fang)面對(dui)情況表(biao)(biao)示(shi)(shi)認可并表(biao)(biao)示(shi)(shi)將進(jin)一步(bu)整(zheng)改(gai)，同時承諾(nuo)在整(zheng)改(gai)結(jie)果未符合要(yao)求前不開展體(ti)溫計的首(shou)次(ci)強檢(jian)行為(wei)。12月(yue)15日(ri)(ri)，上(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)(hai)華(hua)(hua)辰(chen)(chen)又提交了計量授權必備條件和強制檢(jian)定(ding)(ding)能力重新評(ping)估的申請(qing)(qing)報告(gao)(gao)，但仍(reng)未對(dui)造(zao)成(cheng)體(ti)溫計示(shi)(shi)值不穩(wen)定(ding)(ding)的原因按要(yao)求進(jin)行整(zheng)改(gai)，上(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)(hai)市(shi)質監(jian)局當即要(yao)求企業(ye)認真分析、排除(chu)安全(quan)隱患，并退回了申請(qing)(qing)報告(gao)(gao)。

專(zhuan)家(jia)表(biao)示，如果生(sheng)產企業不(bu)能確保體溫計成(cheng)品示值穩定(ding)，即使首次(ci)檢(jian)定(ding)合格也(ye)會(hui)在出(chu)廠一段時間(jian)后(hou)出(chu)現不(bu)合格情(qing)況(kuang)，勢必影響廣大人民群眾的人身(shen)安全和生(sheng)命健康。因此(ci)體溫計的示值穩定(ding)性(xing)是強制檢(jian)定(ding)授(shou)權的前提條(tiao)件，示值穩定(ding)性(xing)不(bu)解決，首次(ci)強制檢(jian)定(ding)就毫無意義。

體溫(wen)計(ji)關乎老百姓健康安(an)全，而企業理(li)應承擔起(qi)質量安(an)全主(zhu)體，盡(jin)快落實(shi)整(zheng)改。為(wei)幫(bang)助企業盡(jin)快解決問(wen)題(ti)，2月4日，上海(hai)(hai)市質監(jian)局與市食藥監(jian)局聯合約談(tan)了上海(hai)(hai)華(hua)辰(chen)法定代表人(ren)和相(xiang)關負責人(ren)，約談(tan)內容圍繞玻璃體溫(wen)計(ji)相(xiang)關標準解讀(du)、調查中發現的問(wen)題(ti)、整(zheng)改要(yao)求以及(ji)企業承諾等(deng)重(zhong)點展(zhan)開。2月28日，市質監(jian)局專門組織(zhi)技術(shu)專家到上海(hai)(hai)華(hua)辰(chen)實(shi)地(di)督導(dao)(dao)，從(cong)技術(shu)標準、原材料和工藝控制、規范首次檢定等(deng)方面對企業進(jin)行指(zhi)導(dao)(dao)幫(bang)扶，并(bing)特(te)別強調企業申請恢復(fu)強檢授權的程序問(wen)題(ti)。但截至(zhi)目前(qian)，上海(hai)(hai)華(hua)辰(chen)仍未提交相(xiang)關整(zheng)改報告。

據(ju)上(shang)海(hai)市(shi)食(shi)藥(yao)監部(bu)(bu)門(men)(men)3月11日消息，上(shang)海(hai)華辰問(wen)題(ti)體溫計已被全(quan)部(bu)(bu)停止生產(chan)和(he)召回，并(bing)將(jiang)于近期召開聽證會，對該企業依(yi)法(fa)予(yu)(yu)以懲處(chu)。上(shang)海(hai)市(shi)質(zhi)(zhi)監局相關負責人表示(shi)，下(xia)一(yi)步，在(zai)督(du)促企業落實主(zhu)體的(de)同時(shi)(shi)，將(jiang)繼續組織(zhi)專家主(zhu)動提供技術(shu)支(zhi)持和(he)指導，督(du)導企業切實做好產(chan)品示(shi)值穩定(ding)性問(wen)題(ti)的(de)整改(gai)。與此(ci)同時(shi)(shi)，市(shi)質(zhi)(zhi)監局將(jiang)在(zai)市(shi)食(shi)藥(yao)監局確(que)認(ren)上(shang)海(hai)華辰完(wan)成相關整改(gai)并(bing)準予(yu)(yu)恢(hui)復生產(chan)后，重新確(que)認(ren)其是否具備(bei)計量(liang)授(shou)權條件。對于將(jiang)自身利(li)益凌駕于公眾健康安全(quan)之(zhi)上(shang)、漠視(shi)法(fa)制要求、罔顧質(zhi)(zhi)量(liang)安全(quan)主(zhu)體的(de)企業，質(zhi)(zhi)監部(bu)(bu)門(men)(men)將(jiang)依(yi)法(fa)嚴處(chu)。